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연세대학교 대학원 제약의료·규제과학과 의대-약대 협동과정은 국내 의약품산업 발전과 국제적 수준의 신약개발 역량을 키우기 위해 의학과 약학 등 다학제간 융합 지식을 갖춘 전문인재를 양성하고자 의과대학과 약학대학 협동으로 세운 학과이다.

교육 목표 의약품 개발, 허가, 보험급여, 유통, 사용, 사회적 영향평가 등 전주기에 걸친 의약학적 지식과
   연구방법론을 갖춘 제약의료·규제과학 전문연구인력을 양성
교육 대상 의사, 약사, 관련 전공자로서 제약의학, 임상약리학-임상약학, 의약품규제과학 및 정책 분야의
   연구능력을 함양하려는 자
교육 장소 국제캠퍼스(송도) 약학대학에서 강의 및 학과 운영
원격강의를 통해 신촌캠퍼스와 연계
주요 교수진 강혜영 교수, 한은아 교수, 장민정 교수, 정진현 교수, 한균희 교수 (이상 약학대학 소속)
   박경수 교수, 박민수 교수, 남정모 교수 (이상 의과대학 소속)
   여종석 교수 (공과대학 글로벌융합공학부 소속)


석사과정
석사, 박사, 석박통합과정 운영
학위명: 이학 혹은 약학 학위명 선택하여 수여함

입학전형
일반대학원 전형에 따름
대학원 약학과 입학전형 안내 및 대학원 입학전형 안내 참조

전공소개
의약품산업이 발달한 유럽 등 선진국에서는 1970년대 이후 제약 산업의 주요 전문 인력으로 제약의학자를 꾸준히 배출해 왔다. 우리나라에서도 최근 신약개발과 제약 및 바이오산업 육성에 대한 국가적 관심이 커지면서 제약의학과 규제과학에 대한 교육수요는 증가하고 있다. 이에 따라 의사, 약사, 관련전공자를 대상으로 약대-의대 협동과정으로 운영하여 의약품의 개발, 허가, 보험급여, 유통, 사용, 사회적 영향평가 등 전주기에 걸쳐 의과학적, 윤리적, 경제학적, 규제과학적 지식과 연구방법론을 갖춘 전문연구인력을 양성하고자 한다. 학부전공 및 선호에 따라 이학석사/박사, 약학석사/박사 학위를 얻을 수 있다.
공부하는 내용: 제약의학, 임상약리학-임상약학, 의약품규제과학 및 정책 등에 대한 지식을 쌓고 임상약학 전문인, 규제과학 전문인이 되기 위한 고급지식을 얻는다.
준비하면 좋은 것들: 영어독해능력, 글쓰기 능력, 의학 약학 관련 기본 지식
졸업후진로: 박사과정 후 교수직, 국내/다국적 제약기업 전문인력(개발부, 인허가, 대외업무 등), 관련 정부기관 및 연구소의 전문 인력
전공 담당 교수: 강혜영 교수

졸업요건
석사과정: 30학점 이상 취득
박사과정: 30학점 이상 취득
석박사통합과정: 54학점 이상 취득
자격시험: 약학과와 동일하게 운영함

교과과정 개요
석사과정: 30학점 이상 취득
박사과정: 30학점 이상 취득
석박사통합과정: 54학점 이상 취득
공통필수 전공선택
임상약리학개론
신약개발론1/2
의학통계학
다변량분석
의약품정책론
연구방법론
약물역학
연구지도 등
고급임상약리학 독성학 임상약동학-약력학
임상약리학실습 1/2 임상약학실습 1/2
임상시험설계론 특수임상시험법 의약품정보학 제약산업경영
보건경제학 의약품경제성평가 근거중심약학
범주형자료분석 설문조사방법론 천연물의약품학 등

임상약리학 개론
임상약동학, 약물유전체학, 약물상호작용 등 기초이론에서부터 임상연구 방법론 및 연구윤리, 신약개발 및 임상시험, 제약의학 등 임상약리학의 다양한 분야에 대해 학습. 신장 및 간기능 장애, 노인 및 소아에서의 약물요법에 대해서도 학습.
고급임상약리학
신약개발 관련 각 임상의학 분야의 치료학에 대한 각론과 약물계량학 및 약물유전체학을 이해함으로써 실제 신약개발에 필요한 타겟 발굴/평가 및 약물 치료기전, 바이오마커 발굴 등에 대한 연구 수행 능력 함양.
임상약동학-약력학
신약개발 및 진료 분야에서의 약물의 흡수, 분포, 대사, 제거 및 약물 반응에 대한 원리와 실무를 습득하여, 임상개발의 디자인, 임상데이터 분석 및 해석을 학습.
임상약학실습1, 2 / 임상약리학실습1, 2
임상약리, 생물약제학, 독성학을 환자의 질병병태생리학에 접근시켜 안전하고 효과적인 약물요법에 대하여 강의하고 실습.
신약개발론 1
신약개발과정 초기단계에 속하는 신약후보물질 발굴, 제약학적 개발단계 및 독성학 등의 전임상시험의 이론 및 방법론 강의. 임상개발단계의 원칙과 과정 및 관련규정, 신기술 및 신개념 등에 대해 학습.
신약개발론 2
신약개발과정의 후기단계에 속하는 임상개발이론과 실제 이해. 임상개발 최근 동향 파악. 시판 후 약물사용 및 안전성에 대한 추가정보 등을 강의.
의약품정책론
의약품개발, 허가, 보험급여, 사용에 이르기까지 전주기에 걸친 의약품관련 제도 및 정책의 이해와 분석을 통해 의약품의 효과적, 효율적 사용 방안과 우리나라 의약품정책의 발전방안 모색.
약물역학
역학(Epidemiology)의 기초이론과 방법론을 학습하여 보건의약학연구의 기초 방법론 습득. 이를 바탕으로 약물역학의 방법론을 학습하여 인구집단을 대상으로 한 약물 적정사용과 약물사용결과 연구방법론 습득.
의학통계
통계학의 기초 이론과 의학분야에서 많이 사용하는 통계적 의사결정에 대한 방법론 숙지. 실제 자료에 적용하여 분석, 해석하는 방법 습득.
임상시험설계론
임상시험 설계에 필요한 임상시험원리, 방법론 및 윤리 이해. 기존 설계된 임상시험 또는 완결된 임상시험에 대한 평가 능력 계발.
제약산업경영
제약산업의 다양한 경영이슈를 이해하여 신약개발 관련 신기술의 신속한 산업화를 위한 정책개발 및 실행에 기여할 수 있는 지식 함양.
의약품경제성평가
의약품 및 보건의료기술의 경제성평가이론과 방법론 학습, 응용사례 발표 및 토의를 통해 경제성평가에 필요한 분석 능력 함양. 의약품 보험급여 및 가격의사결정에서의 경제성평가결과 활용전략 이해.
의약품정보학
임상현장에서의 다양한 의약정보수요 충족을 위해 관련정보의 수집, 정리, 검색, 평가 및 제공을 위한 지식과 기술 학습. 구체적으로, 체계적 문헌고찰에 수반되는 프로토콜 작성, 문헌검색과 질 평가, 자료 추출, 메타분석, 근거수준 평가 등을 학습. 간접비교, 혼합비교법 등을 이해.
특수임상시험법
희귀질환환자 대상 임상시험법, 바이오시밀러 임상시험법, adaptive clinical trial design같은 진보된 임상시험법, 즉, 1상-2 상-3상의 일반적 임상시험단계를 거치지 않는 특수임상시험법이나 clinical trial simulation과 같은 계량약리학을 이용한 임상시험 설계방법을 학습하고 가상임상시험을 설계하는 훈련을 통해 특수임상시험법 개발 및 응용 능력 함양.
보건경제학
한정된 자원으로 보건의료분야에서 자원을 배분할 때 야기되는 문제점과 관련된 경제학이론에 대해 학습. decision theory, choice theory, positive theory, normative theory, principal agent theory 등에 대한 이해를 통해 의약품정책연구를 수행하고 정책을 제언할 수 있는 능력 함양.
다변량분석
다변량 자료에 관한 여러 가지 통계적 방법을 숙지. 이를 실제자료에 적용하여 분석하고, 해석할 수 있는 능력 함양.
범주형자료분석
보건의료분야의 주요 결과변수로 사용되는 범주형 자료분석방법 학습. Qualitative choice models (logit, probit, multinomial choice models 등), limited dependent variables models (truncated data model, censored data model), 생존분석과 콕스 모형, count data를 결과변수로 하는 포아송모형과 zero-inflated 모형에 대해 학습.
설문조사방법론
의약품정책관련 설문조사연구 수행을 위해 필요한 방법론(설문조사지 개발, 표본설계, 자료수집과 분석방법 등)을 학습하여 독립적으로 설문조사연구를 수행할 수 있는 능력 함양.