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학과소개
제약산업학 협동과정은 신약개발 후반부 과정의 주요 업무인 임상시험, 인허가, 마켓 엑세스, 제조품질관리, 기술경영, 마케팅 등의 분야에서 실무능력과 글로벌 전문성을 갖춘 석사급 현장형 중간관리자 양성을 목표로 합니다. 생명과학, 약학, 의학, 법학, 경영학, 경제학, 보건학 등 다학제적 융합 이론과 현장 전문가 강의, 현장 실습 등 산학연 협력 교육방법을 도입하여 기존 학과와는 차별화된 교육프로그램을 운영함으로써 산업체의 인재수요에 부응하는 전문인력을 양성할 것입니다.

교육목표
의약품 산업화 전주기를 포괄하는 교육 및 차세대 혁신의약품의 산업화 전략교육을 통한 융복합지식과 국제 감각을 갖춘 글로벌 제약산업의 혁신적 리더 양성

교육대상
국내외 4년제 대학 졸업자(학사학위 소지자) 혹은 동등 이상 자격 자 (학부 전공에 제한 없음)
의약품 경제성평가, 임상시험관리, 제약·바이오 제조품질관리 등에 관한 전문지식과 현장형 실무능력을 함양하여 제약산업의 창조적 리더로 성장할 수 있는 자

프로그램
교과목 개요
교과목명 교과설명 학점
약사관계 및 인허가제도규 국내외 제약관련 법규 의약품허가심사체계 및 관련규정 3
의약품정책론 보건의료체계의 이해
의약품의 개발/허가/보험등재/약가/유통/안전관리 등 전주기 관련 정책
3
약리학특론 1 약물의 작용에 대한 기본 원리
자율신경계 및 중추신경계에 작용하는 약물의 작용 기전
3
약리학특론 2 심혈관계, 비뇨기계, 내분비계, 소화기계, autacoid와 연관된 약물, 항암제, 항균제의 작용 기전 3
보건의약통계학1 의약통계학의 기초이론과 실습 3
제약산업개론 제약산업 전반에 대한 이해 3
약물역학 약물역학 기초이론/관찰연구방법론 3
지적재산권학 의약품 승인 절차 및 특허 연계 시스템 이해
글로벌 CRO의 관점 및 제약산업의 투자와 관련된 지적재산권 문제의 이해
3
경제성평가 방법론 기초 경제성평가방법론의 기초방법론 3
경제성평가 방법론 심화 경제성평가방법론의 심화방법론 3
의약빅데이터 분석론 주요 빅데이터(청구자료, 국민건강영양조사, 의료패널자료 등) 이해와 분석 실습 3
고급통계분석 방법론 의약통계학의 고급이론과 실습 회귀분석, 로짓모델, 생존분석등 실습 3
임상시험디자인 임상시험의 개요 및 윤리 임상시험디자인의 이해 임상시험 설계 실습 3
CRA과정 이론과 실제 CRA 기본 업무 소개/실습 GCP 3
임상시험자료분석 임상시험 자료분석을 위한 약동학, 약력학의 이해 MONOLIX, NONMEM, WINNONLIN 3
바이오의약품학 바이오의약품 특성/허가심사 규정, 사례 바이오의약품 품질평가, 비임상/임상시험 3
바이오의약품제조 품질관리학 GMP, 적격성 평가, 밸리데이션 GMP 규정 및 가이드라인 이해
의약품 특성별 (의약품, 바이오의약품) GMP 가이드라인 이해
3
제제공학 형의 설계원리/ 제조공정에서의 공정 변수 및 단위조작의 원리 이해
화학/바이오의약품의 최적 처방설계
3
설계기반 품질고도화 총론 ICH Q8(R2), Q9, Q10, Q11에 의거한 설계기반품질 (QbD) 잠재 CQAs 대상 제품품질 영향요인 실험계획법 (DoE), 품질리스크 관리, 지식 관리. 제품과 공정에 대한 이해 3
산학협력 인턴쉽 전공관련 산업현장에서 6개월 현장실습 6
개별지도연구 석사학위논문 지도 6
현장형 연구프로젝트 현장형 연구프로젝트 6
학위과정
항목 내용
학위과정 대학원 제약산업학 협동과정 석사과정
학 위 명 약학 석사(Master of Science in Pharmacy)
지원 자격 국내외 4년제 대학 졸업자(학사학위 소지자) 혹은 동등 이상 자격 자 (학부 전공에 제한 없음)
의약품 경제성평가, 임상시험관리, 제약·바이오 제조품질관리 등에 관한 전문지식과 현장형 실무능력을 함양하여 제약산업의 창조적 리더로 성장할 수 있는 자
학생수 연간 모집 정원 00명
수업 형태/장소 주간, 야간, 주말, 현장실습 / 연세대학교 국제캠퍼스와 신촌캠퍼스에서 병행 운영 (필요시 원격 강의)
학기 운영 매 학년도 2학기제
교육방법 전일제 원칙. 지원자의 학업수행능력에 따라 부분제도 허용
졸업 요건 30학점 이상 (비전공자: 선수과목 3학점 포함하여 33학점 이상)
석사학위논문 (현장형 연구프로젝트로 논문대체 가능)
기타 연세대학교 대학원 졸업요건에 준함
장 학 금 전일제 학생 우선 지급, 부분제의 경우 일부 학생 지급
세부 전공
세부전공 교육내용
의약품경제성평가 전공
(Pharmaceutical Outcomes Research)
의약품경제성평가 등 의약품의 가치를 과학적으로 평가하고 보험등재 및 약가결정에 필요한 전문지식을 체계적, 전문적으로 교육함
임상시험매니지먼트 전공
(Clinical Trial Management)
의약품 개발을 위한 비임상, 임상 실시와 관련한 제반 지식, 시험관리, post-marketing surveillance (PMS)에 대해 전문적으로 교육함.
제약·바이오 제조품질관리 전공
(Bio/Pharmaceutical Manufacturing Practice & Quality Management)
화학 및 바이오의약품의 원료 및 완제품의 인허가 및 생산(제조 및 품질관리) 에 필요한 제조공정 단위조작이론, chemistry manufacturing control(CMC), 밸리데이션, good manufacturing practice(GMP), 설계기반품질 고도화(QbD)에 대하여 이론과 실무를 전문적으로 교육함.
교과과정 구성

담당교수
약학대학 강혜영 교수(제약산업 협동과정 주임교수)
약학대학 정진현 교수(제약산업 특성화 대학원 사업단장)

입학안내
전기, 후기 연 2회 모집
입시요강 (일정, 등록금 등)은 ☞연세대학교 대학원 홈페이지 참조

1) 2018년 1/3(수) ~ 1/5(금): 지원서 접수

2) 2018년 1/16(화): 구술시험 대상자 발표

3) 2018년 1/20(토): 구술시험

4) 2018년 1/26(금): 합격자발표

5) 2018년 2/7(수) ~ 2/9(금): 신입생 등록

문의처

- 약학대학 정진현 교수, 제약산업 특성화 대학원 사업단장: organicjeong@yonsei.ac.kr / 032-749-4509

- 약학대학 강혜영 교수, 제약산업학 협동과정 주임교수: hykang2@yonsei.ac.kr / 032-749-4512

- 약학대학 행정실 pharmacy@yonsei.ac.kr / 032-749-4103, Fax: 032-749-4105

- 우편주소: 연세대학교 약학대학, 인천광역시 연수구 송도과학로 85 (우편번호: 21983)