- 학과소개
- 교육목표
- 교육대상
- 프로그램
교과목개요
| 교과목명 | 교과설명 | 학점 |
|---|---|---|
| 약사관계 및 인허가제도규 |
국내외 제약관련 법규 의약품허가심사체계 및 관련규정 |
3 |
| 의약품정책론 |
보건의료체계의 이해 의약품의 개발/허가/보험등재/약가/유통/안전관리 등 전주기 관련 정책 |
3 |
| 약리학특론 1 |
약물의 작용에 대한 기본 원리 자율신경계 및 중추신경계에 작용하는 약물의 작용 기전 |
3 |
| 약리학특론 2 |
심혈관계, 비뇨기계, 내분비계, 소화기계, autacoid와 연관된 약물, 항암제, 항균제의 작용 기전 |
3 |
| 보건의약통계학1 |
의약통계학의 기초이론과 실습 |
3 |
| 제약산업개론 |
제약산업 전반에 대한 이해 |
3 |
| 약물역학 |
약물역학 기초이론/관찰연구방법론 |
3 |
| 지적재산권학 |
의약품 승인 절차 및 특허 연계 시스템 이해 글로벌 CRO의 관점 및 제약산업의 투자와 관련된 지적재산권 문제의 이해 |
3 |
| 경제성평가 방법론 기초 |
경제성평가방법론의 기초방법론 |
3 |
| 경제성평가 방법론 심화 |
경제성평가방법론의 심화방법론 |
3 |
| 의약빅데이터 분석론 |
주요 빅데이터(청구자료, 국민건강영양조사, 의료패널자료 등) 이해와 분석 실습 |
3 |
| 고급통계분석 방법론 |
의약통계학의 고급이론과 실습 회귀분석, 로짓모델, 생존분석등 실습 |
3 |
| 임상시험디자인 |
임상시험의 개요 및 윤리 임상시험디자인의 이해 임상시험 설계 실습 |
3 |
| CRA과정 이론과 실제 |
CRA 기본 업무 소개/실습 GCP |
3 |
| 임상시험자료분석 |
임상시험 자료분석을 위한 약동학, 약력학의 이해 MONOLIX, NONMEM, WINNONLIN |
3 |
| 바이오의약품학 |
바이오의약품 특성/허가심사 규정, 사례 바이오의약품 품질평가, 비임상/임상시험 |
3 |
| 바이오의약품제조 품질관리학 |
GMP, 적격성 평가, 밸리데이션 GMP 규정 및 가이드라인 이해 의약품 특성별 (의약품, 바이오의약품) GMP 가이드라인 이해 |
3 |
| 제제공학 |
형의 설계원리/ 제조공정에서의 공정 변수 및 단위조작의 원리 이해 화학/바이오의약품의 최적 처방설계 |
3 |
| 설계기반 품질고도화 총론 |
ICH Q8(R2), Q9, Q10, Q11에 의거한 설계기반품질 (QbD) 잠재 CQAs 대상 제품품질 영향요인 실험계획법 (DoE), 품질리스크 관리, 지식 관리. 제품과 공정에 대한 이해 |
3 |
| 산학협력 인턴쉽 |
전공관련 산업현장에서 6개월 현장실습 |
6 |
| 개별지도연구 |
석사학위논문 지도
|
6 |
| 현장형 연구프로젝트 |
현장형 연구프로젝트 |
6 |
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 학위과정 | 대학원 제약산업학 협동과정 석사과정 |
| 학 위 명 | 약학 석사(Master of Science in Pharmacy) |
| 지원 자격 |
국내외 4년제 대학 졸업자(학사학위 소지자) 혹은 동등 이상 자격 자 (학부 전공에 제한 없음) 의약품 경제성평가, 임상시험관리, 제약·바이오 제조품질관리 등에 관한 전문지식과 현장형 실무능력을 함양하여 제약산업의 창조적 리더로 성장할 수 있는 자 |
| 학생수 | 연간 모집 정원 00명 |
| 수업 형태/장소 | 주간, 야간, 주말, 현장실습 / 연세대학교 국제캠퍼스와 신촌캠퍼스에서 병행 운영 (필요시 원격 강의) |
| 학기 운영 | 매 학년도 2학기제 |
| 교육방법 | 전일제 원칙. 지원자의 학업수행능력에 따라 부분제도 허용 |
| 졸업 요건 |
30학점 이상 (비전공자: 선수과목 3학점 포함하여 33학점 이상) 석사학위논문 (현장형 연구프로젝트로 논문대체 가능) 기타 연세대학교 대학원 졸업요건에 준함 |
| 장 학 금 | 전일제 학생 우선 지급, 부분제의 경우 일부 학생 지급 |
| 세부전공 | 교육내용 |
|---|---|
|
의약품경제성평가 전공 (Pharmaceutical Outcomes Research) |
의약품경제성평가 등 의약품의 가치를 과학적으로 평가하고 보험등재 및 약가결정에 필요한 전문지식을 체계적, 전문적으로 교육함 |
|
임상시험매니지먼트 전공 (Clinical Trial Management) |
의약품 개발을 위한 비임상, 임상 실시와 관련한 제반 지식, 시험관리, post-marketing surveillance (PMS)에 대해 전문적으로 교육함. |
|
제약·바이오 제조품질관리 전공 (Bio/Pharmaceutical Manufacturing Practice & Quality Management) |
화학 및 바이오의약품의 원료 및 완제품의 인허가 및 생산(제조 및 품질관리) 에 필요한 제조공정 단위조작이론, chemistry manufacturing control(CMC), 밸리데이션, good manufacturing practice(GMP), 설계기반품질 고도화(QbD)에 대하여 이론과 실무를 전문적으로 교육함. |
교과과정 구성
- 담당교수
약학대학 한은아 교수(제약산업 협동과정 주임교수)
- 입학안내